Wet, Gesondheid en veiligheid
Klas fasiliteite suiwerheid: bepaling, tafels, formules
Vir farmaseutiese produkte, die produksie van mikroskyfies, presisie ingenieurswese, optika, en dies meer. belangrik om 'n sekere vlak van netheid van die produksie ruimte te respekteer. Dieselfde geld vir 'n aantal mediese instellings. Ingestel omdat so 'n karakterisering, as 'n klas van netheid lug. Sy gedetailleerde definisie en formule toelaatbaar onreinheid konsentrasie in suiwer lug, sal veral klassifikasie hierna aangebied word.
Wat is die klas van netheid lug
Klas suiwerheid ingeslote ruimtes (kamers) - 'n kenmerk van die lug suiwer in die perseel, sowel as goed gedefinieerde vereistes op die verhouding van micro in die lug, en verskeie onsuiwerhede. Tussen 'n data klasse verskil in die aantal spesifieke deeltjiegrootte op 'n voorafbepaalde volume-eenheid.
Die netheid klasse van cleanroom is deur die volgende dokumente stel:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Die formule vir die bepaling van deeltjie konsentrasie in die lug
Om vas te stel hoeveel lug is in die toets kamer by die vereiste netheid klas vir hom, met behulp van die volgende formule:
10 C n = N x (0,1 / D) 2,08 , waarin:
- C N - maksimum toelaatbare konsentrasie vir 'n bepaalde klas van netheid stowwe kamer; dit is algemeen afronding aan 'n hele aantal (deeltjies / m 3).
- N - klassifikasie aantal klas skoonheid - die waarde 1-9; intermediêre getal afgerond tot 'n maksimum van 0.1. Kies die aantal van die klas wat jy kan uit die tabel, die standaarde in hierdie artikel gelys.
- 0.1 - nommer-konstante (pm).
- D - 'n sekere grootte, die deeltjie deursnee (mikron).
Die netheid klasse van industriële perseel
Verteenwoordig wat nodig is vir 'n spesifieke tipe van produksie netheid klasse. Die tabel gebruik klas kodes wat deur ISO (ISO) - International Organization for Standardization.
| klas | naam van produksie |
| ISO 3 | geïntegreerde stroombane |
| ISO 4 | Geïntegreerde stroombane met spasiëring tussen die geleiers van minder as 2 mikron |
| ISO 5 | Absoluut steriele inspuitbare vervaardiging, wat afwesigheid van geskors deeltjies in die lug en mikro-organismes |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Die maksimum toelaatbare aantal van onsuiwerhede en deeltjies van verskillende groottes op 1 m 3 van die lug vir 'n gegewe klas word in die foto.
Nou kyk na die reinheid van die klasse wat gebruik word om die perseel waar steriele medisyne vervaardig evalueer.
| klas | kenmerkende sone |
| A | Gebied, waar vul plaasvind direk verstopping houer met die dwelm, sowel as ander bedrywighede met 'n hoë waarskynlikheid van veroorsaak onherstelbare skade aan die gehalte van die dwelm |
| die | Sone, geleë in die nabyheid van plek A; werf voorbereiding van oplossings |
| C en D | Perseel, waar die minder belangrike stadium van die steriele produksie. Dit sluit ook gebiede waar werk is aan die gang met die komponente nadat dit gewas |
Met die beperking op die aantal opgeskort deeltjies per kubieke meter lug vir elke klas kan gevind word in die volgende tabel.
Soos jy gesien het, elke verantwoordelik vir die produksie van sekere fasiliteite vereiste vlak van netheid. In mediese instansies gebruik effens anders klassifikasie - draai na haar.
Die netheid klasse in mediese instellings
Uiteindelik verteenwoordig ons die vier klasse van netheid van mediese fasiliteite.
| klas | kamer | Totale aantal mikro-organismes, CFU (kolonievormende eenheid - lewensvatbare bakterie) / m 3 | Aantal vorms, CFU / m 3 | Aantal kolonies van Staphylococcus, CFU / m 3 | |||
| om te werk | tydens die operasie | om te werk | tydens die operasie | om te werk | tydens die operasie | ||
| hoogs gesuiwerde |
| > 200 | > 500 | geen | geen | geen | geen |
| skoon |
| > 500 | > 750 | geen | geen | geen | geen |
| voorwaardelik skoon |
| > 750 | > 1000 | geen | geen | geen | geen |
| vuil | Gange, trappe, administratiewe kantore, toilette, en dies meer. | nie gegradeer | |||||
Klas van netheid van 'n perseel - 'n noodsaaklike kenmerk vir die bepaling van die lugbesoedeling van 'n ingeslote ruimte. Die kwaliteit van baie produkte direk geraak word deur die skoonheid van die produksie fasiliteite. In die mediese fasiliteit van dit hang af van die sukses van die behandeling, die algemene toestand en selfs die lewens van pasiënte.
Similar articles
Trending Now